AccuCinch von Ancora Heart verbessert die Ergebnisse bei Herzinsuffizienz

22. März 2023 Von Sean Whooley

Patienten, die mit dem Prüfgerät behandelt wurden, stellten auch positive Veränderungen in der Struktur des Herzens fest. Zwölfmonatsdaten wurden auf der Technology and Heart Failure Therapeutics-Konferenz (THT 2023) vorgestellt und gleichzeitig im Journal of Cardiac Failure veröffentlicht.

Dr. Nadira Hamid, interventionelle Echokardiographin und Kardiologin am Allina Health Minneapolis Heart Institute und stellvertretende Leiterin des Echokardiographie-Kernlabors am CRF, präsentierte die Daten auf der Konferenz in Boston. Hamid war außerdem Mitautor des entsprechenden Manuskripts „Transcatheter Left Ventricular Restoration in Patients with Heart Failure“.

Zu den Daten gehörten vollständige klinische 12-Monats-Ergebnisse aus einer Analyse von 51 Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz. Diese mit AccuCinch behandelten Patienten hatten eine reduzierte Ejektionsfraktion (HFrEF). Die in die Analyse einbezogenen Personen entsprachen den wichtigsten Einschlusskriterien der derzeit teilnehmenden Corcinch-HF-Zulassungsstudie.

„Diese Analyse zeigt, dass Patienten, die mit dem AccuCinch-System behandelt wurden, eine deutliche Verbesserung der Wirksamkeitsmessungen erlebten, die sowohl für Ärzte als auch für Patienten wichtig sind“, sagte Dr. Hamid. „Wir haben eine signifikante und fortschreitende umgekehrte Umgestaltung des linken Ventrikels sowie eine signifikante und nachhaltige Verbesserung der Lebensqualität und der Funktionsfähigkeitsmessungen beobachtet. Diese Ergebnisse sind vielversprechend, dass diese innovative katheterbasierte Therapie dazu beitragen kann, die Optionen für die Behandlung von Patienten mit Herzinsuffizienz zu erweitern.“ , und wir freuen uns auf die Ergebnisse der laufenden Schlüsselstudie.“

Das primäre Ergebnis der Analyse war die Veränderung des linksventrikulären enddiastolischen Volumens (LVEDV) im Vergleich zum Ausgangswert über einen Zeitraum von 12 Monaten. Weitere Wirksamkeitsbewertungen umfassten Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in den Ergebnissen des Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ). In der Studie wurden auch die sechsminütigen Gehtestdistanzen, die New York Heart Association (NYHA)-Klassifizierung und die Ejektionsfraktion (EF) ausgewertet.

Zu den Sicherheitsmaßnahmen von Ancora Heart gehörte die Vermeidung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit der Implantation des Geräts. Außerdem wurde der Zugang zur Oberschenkelarterie 12 Monate nach dem Eingriff gemessen.

Zu den wichtigsten Ergebnissen gehört eine signifikante und fortschreitende Verbesserung des LVEDV nach 12 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert. AccuCinch zeigte außerdem eine signifikante und nachhaltige Verbesserung der allgemeinen Lebensqualitätswerte im Vergleich zum Ausgangswert.

Das Gerät sorgte nach 12 Monaten für eine signifikante und nachhaltige Verbesserung der Funktionsfähigkeit, der NYHA-Klassifizierung und der EF.

Ancora Heart hat AccuCinch als vollständig kathetergestütztes Verfahren zur Behandlung des vergrößerten linken Ventrikels entwickelt. AccuCinch bietet eine grundlegend andere und innovative gerätebasierte Therapie zur Verbesserung der Struktur und Funktion des Herzens. Es trägt dazu bei, Herzinsuffizienz-Patienten Linderung zu verschaffen, die trotz der aktuellen leitliniengerechten medizinischen Versorgung weiterhin Symptome zeigen.

Das Gerät bietet möglicherweise eine neue Behandlungsoption, um die Lücke zwischen Medikamenten- oder Herzschrittmachertherapie und linksventrikulären Unterstützungsgeräten (LVADs) oder Herztransplantation zu schließen. Während des Eingriffs wird ein flexibles Implantat an der Innenwand des linken Ventrikels befestigt und anschließend fixiert.

Ancora Heart erhielt im Juli 2022 von der FDA den Status eines bahnbrechenden Geräts. Die zulassungsrelevante Corcinch-HF-Studie bewertet derzeit die Sicherheit und Wirksamkeit von AccuCinch bei HFrEF-Patienten.

„Das AccuCinch-System zeigt weiterhin ein enormes Potenzial, den Bedarf an Behandlungsmöglichkeiten für Herzinsuffizienz zu decken, und die heutige Analyse zeigt seine Fähigkeit, die Gesundheit des linken Ventrikels auf sichere und wirksame Weise zu verbessern“, sagte Jeff Closs, Präsident und CEO von Ancora Heart , sagte in einer Pressemitteilung. „Wir freuen uns über die signifikanten und nachhaltigen Ergebnisse dieser 12-monatigen Analyse und freuen uns auf den Abschluss der Corcinch-HF-Zulassungsstudie und die eventuelle Einreichung bei der FDA.“

Abgelegt unter: Herzimplantate, Herz-Kreislauf, Klinische Studien, Strukturelles Herz. Markiert mit: Ancora Heart, THT 2023